FDA, Eli Lilly'nin Alzheimer Hastalığını Yavaşlatan İlacını Onayladı
Alzheimer hastalığı 6 milyondan fazla Amerikalıyı etkiliyor ve buna rağmen ilerleyici nörodejeneratif hastalığa yönelik tedavi seçenekleri sınırlı kalıyor.
Alzheimer hastalığı 6 milyondan fazla Amerikalıyı etkiliyor ve buna rağmen ilerleyici nörodejeneratif hastalığa yönelik tedavi seçenekleri sınırlı kalıyor.
Ancak hafif veya erken evre Alzheimer hastaları için yeni bir tedavi FDA onayı aldı: Eli Lilly'nin Kisunla'sı.
Kimyasal adı donanemab olan ilacın , beyindeki amiloid plak birikimini ortadan kaldırmaya yardımcı olarak hastalığın ilerlemesini orta derecede yavaşlattığı gösterilmiştir - Alzheimer'ın bir özelliği. Amiloid vücutta doğal olarak üretilen bir protein olsa da, amiloid plakları oluşturmak için bir araya gelebilir ve beyindeki bu aşırı birikim, Alzheimer hastalığıyla ilişkili hafıza ve düşünme sorunlarına yol açabilir.
Kisunla, Japon ilaç üreticisi Eisai'nin Leqembi'sinin geçen yıl onay almasının ardından Alzheimer'ın ilerlemesini yavaşlatmak için onay alan ikinci ilaç oldu.
Yeni ilaç, aylık intravenöz (IV) infüzyon yoluyla verilen laboratuvarda üretilen monoklonal antikorlardan oluşuyor.
Klinik çalışmalarda, ilacın çok erken evre hastalığı olanlarda, plasebo alanlara kıyasla bilişsel gerilemeyi %35, daha ileri evre hastalığı olan bazı bireyleri de içeren genel popülasyonda ise %22 oranında yavaşlattığı gösterildi.
İki grup arasında Kisunla ile tedavi edilen katılımcıların, plasebo alanlara kıyasla hastalığın bir sonraki klinik evresine ilerleme riskinin %39'a kadar daha düşük olduğu görüldü.
Beyin kanaması ve şişmesi gibi bazı ciddi yan etkiler de görüldü.
Ve bu ucuza gelmiyor. Eli Lilly, Kisunla tedavisinin bir yıllık maliyetinin 32.000 dolar olacağını söylüyor, ancak bu, kişinin sigorta kapsamına ve tedavi süresine bağlı.
Neyse ki tedavi sonsuza kadar devam edecek şekilde tasarlanmadı: Şirket, amiloid plak birikimi tespit edilemeyecek seviyelere düşen hastaların en azından bir süreliğine ilacı bırakabileceğini söylüyor.
Tedavi ucuz veya risksiz olmasa da uzmanlar, onaylanmasının tedavi seçenekleri olmayan Alzheimer hastaları için önemli bir adım olduğunu söylüyor. Hastalık tedavi edilemez ve son yıllarda deneysel tedaviler üretmeye yönelik birçok girişim başarısız oldu.
"Bu onay, Alzheimer hastalığıyla yaşayan insanlar için bakım standardını geliştirmede bir başka ileri adımı temsil ediyor ve bu da nihayetinde Alzheimer topluluğuna çok ihtiyaç duyulan umut sağlayan bir dizi yeni tedaviyi içerecek," diyor Alzheimer İlaç Keşfi Vakfı'nın (ADDF) kurucu ortağı ve baş bilim görevlisi Dr. Howard Fillit, bir bildiride . "Alzheimer'ı bugün yaptığımızdan daha erken teşhis etmek ve tedavi etmek, hastalığın ilerlemesini anlamlı bir şekilde yavaşlatma potansiyeline sahip ve hastalara bağımsızlıklarını daha uzun süre koruyabilmeleri için paha biçilmez bir zaman kazandırıyor."